胃痛冲剂分析（昆山舒美KQ5200E使用）

1 材料 

胃痛冲剂: 吉林市中医院自制，批号: 20180830、 20180904、20180910，主要由黄连、海螵蛸、肉豆蔻、 木香等组成，冲剂所需药材均经吉林医药学院雷钧 涛教授鉴定为药典规定品种; 均购自吉林国安药业 有限公司。延胡索乙素对照品( 110726 － 201011) 、 黄芩苷对照品( 110715 － 201016) 、乌头碱对照品 ( 110720 － 200410) : 均购自于中国药品生物制品检 验所。薄层层析硅胶 GF － 254: 青岛海洋化工有限 公司; CM 纤维素钠盐 800 － 1200: 国药集团化学试 剂有限公司; 其他试剂均为分析纯。DK － 98 － 1 型 电热恒温水浴锅: 天津市泰斯特仪器有限公司; 98 － 1 － B 型电子调温电热套: 天津市泰斯特仪器有限公司; DHG － 9146A 型电热恒温鼓风干燥箱: 上海精宏实验设备有限公司; TD20002 型电子天平: 天津市天 马仪器厂; 昆山舒美KQ5200E 型超声波清洗器: 昆山市超声 仪器有限公司。

2 方法

根据中国药典( 2015 版) 干燥失重测定法( 通则 0831) 测定，精密称取 3 批胃 痛冲剂各 10 g，放置在电热恒温干燥箱中，温度维持 在 80 ℃，持续干燥至质量恒定，称重并计算干燥失 重比。根据中国药典( 2015 版) 粒度 和粒度分布测定法( 通则 0982 第二法双筛分法) 测 定，精密称取 3 批胃痛冲剂各 10 g，用 5 号筛和1 号 筛进行过筛操作，称量能过 5 号筛未能过 1 号筛的 冲剂质量，计算比例。取 3 批胃痛冲 剂各 2 g 作为供试品组，取海螵蛸药材粉末 2 g 作为 对照药材组，取不含海螵蛸的胃痛冲剂 2 g 作为阴 性对照组，将 3 组样品分别放置于具塞试管内，滴加 少量的稀盐酸，立即观察现象。后加入甲醇溶液 1 mL使其溶解，即得 3 批供试品溶液。3) 阴性对照 溶液的配制: 按处方及本药的制备方法制作不含延 胡索的胃痛冲剂，提取方法同 2) 供试品溶液的配 制。4) 对照药材溶液的配制: 称取 10 g 延胡索药材 粉末，提取方法同 2) 供试品溶液的配制。

3 结果

在日光下观察，3 批 供试品、对照药材和标准品溶液色谱中均可以观察 到橙红色斑点，且处于相同的位置上，阴性对照溶 液无干扰。在 365 nm 波长下， 3 批供试品和对照药材溶液色谱中均可以观察到明 显的蓝色亮斑，且处于相同的位置上，阴性对照溶 液无干扰。在日光下观察，3 批 供试品和对照药材溶液色谱中均可以观察到相同 颜色斑点，且处于相同的位置上，阴性对照溶液无 干扰。

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